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综合验光仪型式及角膜曲率计型式评价大纲征求意见稿发布【热门新闻】

2022-11-23 来源:荆门农业机械网

综合验光仪是一种新型的眼科仪器,它是将不同种类的验光镜片通过一定的方式组合在一起,以实现人眼的屈光检测和视觉功能检测的新型、先进验光设备。综合验光仪以其整合、方便、现代化的优势正逐步替代传统的验光镜片插片验光法,在验光配镜领域得到了越来越广泛的应用。

由于综合验光仪在验光配镜行业的广泛应用,为保证儿童青少年的视力健康以及其他消费者的视力健康,加强对眼视光产品监管和计量监管,国家市场监管总局紧急下达了《综合验光仪型式评价大纲》的制定任务,严防市场准入的第一道关。近日,全国医学计量技术委员会发布了《综合验光仪型式评价大纲》征求意见稿,并面向各计量单位征求意见。

《综合验光仪型式评价大纲》的制定将进一步完善综合验光仪量值溯源体系,为给综合验光仪的型式评价工作提供一个统一的规范,解决综合验光仪在型式评价中的统一性和可操作性,保证综合验光仪的产品质量。

本型式评价大纲的制定,在现有规程和标准的基础上,参考了《综合验光仪》国家标准的起草情况,并结合考虑了综合验光仪的实际生产应用情况,制定了相应的计量要求、通用技术要求和型式评价项目。主要计量技术指标与现有JJG 保持一致;同时按照型式评价大纲编写要求增加了环境适应性试验,环境适应性根据综合验光仪实际应用需求,按照GB/T 《医用电器环境要求及试验方法》编写。

本型式评价大纲依据JJF 《计量器具型式评价通用规范》、JJF 《计量器具型式评价大纲编写导则》编写。

本型式评价大纲的技术指标参考了JJG 《综合验光仪(含视力表)》检定规程和GB/T 《医用电器环境要求及试验方法》等技术文件,其中规程为首要参照标准。

依据JJF 《计量器具型式评价大纲编写导则》,本型式评价大纲规定了范围、引用文件、概述、法制管理要求、计量要求、通用技术要求、型式评价项目、申请单位应提交的技术资料和试验样机、型式评价项目的试验方法和条件、型式评价结果的判定等内容。

本型式评价大纲为首次制定,适用于综合验光仪新产品的型式评价。(更多详情请见附件)。

关于对《验光仪型式评价大纲》、《角膜曲率计型式评价大纲》《验光镜片箱型式评价大纲》、《综合验光仪型式评价大纲》征求意见稿征求意见的函

尊敬的委员/专家:

由国家市场监督管理总局(2019年计划)下达给中国计量科学研究院承担的《验光仪型式评价大纲》、《角膜曲率计型式评价大纲》、《验光镜片箱型式评价大纲》、《综合验光仪型式评价大纲》制定任务,现已完成“征求意见稿”。请您百忙之中予以审查,并将审查和修改意见填入技术法规征求意见表,签字盖章后于2019年5月20日之前寄回我院或扫描发送至如下邮箱。

如无回函,将按同意处理。请大力协助!

回函请分别按征求意见稿寄到下列地址:

1.《验光仪型式评价大纲》

北京市朝阳区北三环东路18号(邮编100029)

中国计量科学研究院5号楼2002室 孙劼 收

扫描件发送邮箱:sunj@

联系:

2.《角膜曲率计 型式评价大纲》

北京市朝阳区北三环东路18号(邮编100029)

中国计量科学研究院5号楼2003室 张吉焱 收

扫描件发送邮箱:zhangjy@

联系:

3.《验光镜片箱型式评价大纲》

北京市朝阳区北三环东路18号(邮编100029)

中国计量科学研究院5号楼2011室 杨磊 收

扫描件发送邮箱:yangl@

联系:

4.《综合验光仪型式评价大纲》

北京市朝阳区北三环东路18号(邮编100029)

中国计量科学研究院5号楼2018室 洪宝玉 收

扫描件发送邮箱:hongby@

联系:

谢谢!

征求意见稿、制修订说明及征求意见表下载

1.《验光仪型式评价大纲》

2.《角膜曲率计型式评价大纲》

3.《验光镜片箱型式评价大纲》

4.《综合验光仪型式评价大纲》

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